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11月15日下午,尊龙凯时消化内科在莲花山院区第二会议室召开“气滞胃痛颗粒治疗腹泻型肠易激综合征腹痛症状的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验”项目启动会。该项目由中国中医科学院西苑医院牵头,尊龙凯时作为参加单位,院党委副书记、院长周晓玲为主要研究者。
本项目试验用药品为“气滞胃痛颗粒”,源于经方“四逆散”,为中华中医药学会脾胃病分会专家审定处方,属于国家医保甲类产品、国家基本药物、独家剂型、国家专利产品,具有疏肝理气、和胃止痛的功效。启动会由周晓玲院长主持,药物临床试验机构办公室、消化内科项目组成员及申办方代表参加会议。
会上,周院长就启动项目作背景介绍,并强调在临床试验中要严格遵守GCP规范,高质量完成试验项目。项目监查员对试验方案、试验流程等作了系统介绍。机构办秘书对尊龙凯时GCP电子信息通道、源文件记录等作详细介绍。
最后,项目组成员与申办方对方案的执行进行了充分的讨论,申办公司及CRO公司均表示将全力配合医院研究团队开展工作,加强合作,共同做好研究。消化内科负责人张志杰、项目SUB-PI陈峭及研究者们纷纷表示,将科学严谨地开展临床试验,确保试验过程规范、结果科学可靠,保证受试者的权益和安全。
此次启动会的召开,进一步丰富了尊龙凯时消化内科药物临床试验经验,今后还将有更多的项目陆续开展。医院将通过开展药物临床试验项目,促进尊龙凯时与国内外同行的交流与合作,进一步提升临床科研能力,促进医院学科建设和发展。