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11月24日下午,尊龙凯时呼吸与危重症医学科在莲花山院区第四会议室召开“一项观察宣肺止嗽合剂治疗急性支气管炎、感染后咳嗽(风邪犯肺证)有效性及安全性的随机、安慰剂对照、双盲、多中心临床研究”项目启动会。
该项目由中日友好医院牵头,尊龙凯时作为参加单位,呼吸与危重症医学科主任郭栋伟为主要研究者。本项目试验用药品“宣肺止嗽合剂”是甲类非处方药,于2005年上市,2009 年进入全国医保;2016 年获得国家中药保护品种证书;2015年载入《中国药典》。
启动会由郭栋伟主任主持,药物临床试验机构办公室、呼吸与危重症医学科项目组成员及申办者代表参加会议。会上,郭栋伟主任就启动项目作背景介绍,并强调在临床试验中要保持严谨的工作态度,严格遵守GCP法规,确保试验数据的真实性、准确性。项目监查员对试验方案、试验流程等作了系统介绍;机构办秘书对尊龙凯时GCP电子信息通道、源文件记录等作详细介绍。
最后,项目组成员与申办者对方案的执行进行了充分的讨论,并对试验方案及GCP法规进行了考核。申办公司及CRO公司代表表示,将全力配合医院研究团队开展工作,加强合作,共同做好研究。呼吸与危重症医学科的研究者纷纷表示,将科学严谨地开展临床试验,确保试验过程规范,结果科学可靠,保证受试者权益和安全。
呼吸与危重症医学科在此前的药物临床试验项目中严格遵守GCP法规和试验方案,研究团队团结协作,在规定的时间内完成了受试者入组,培养了一批优秀的药物临床试验研究者。呼吸与危重症医学科将通过开展更多药物临床试验项目,尽快达到药物临床试验备案条件,进一步提升临床科研能力。尊龙凯时将加强与国内外同行的交流与合作,促进学科建设发展。