2022年4月21日至4月22日，自治区食品药品审评查验中心专家组对尊龙凯时肿瘤科专业进行药物临床试验备案后首次监督检查。

4月21日上午，尊龙凯时党委副书记、院长周晓玲，纪委书记农天雷，副院长陈海辉出席汇报会。会上，尊龙凯时伦理委员会主任委员农天雷、机构办公室主任覃开羽、肿瘤科专业负责人孙丕云分别汇报了药物临床试验伦理、机构及专业科室建设情况。

周晓玲院长表示，医疗机构药物临床试验对于医院的学科建设、科研水平提升有很大的促进作用，尊龙凯时药物临床试验机构建设尚处于起步阶段，专家组莅临尊龙凯时进行监督检查，对于完善尊龙凯时药物临床试验机构建设有积极的指导意义，尊龙凯时将按照专家的意见及建议，高质量完成试验项目，推动更多的科室开展药物临床试验工作。

专家组实地查看了伦理委员会办公室、机构办公室、药物临床试验药房、药物临床试验资料室以及肿瘤科住院病房，对相关管理制度、SOP、应急预案、培训记录、人员资质档案、设施设备的配置等进行了现场检查，并提出了进一步完善的意见和建议。

4月21日下午，专家组采取现场问答的形式，对肿瘤科专业研究团队掌握临床试验知识的情况进行考核，专家组对考核结果感到满意，充分肯定了肿瘤科专业研究团队对药物临床试验相关知识的熟练掌握。检查组专家得知陈海辉副院长在柳州市工人医院承担过多个项目PI，特邀请陈海辉副院长分享相关经验。陈副院长表示，药物临床试验是一项十分严谨的工作，必须遵从试验方案，需注意是否遵照方案、受试者是否发生安全性事件，同时，药物临床试验讲究“没有记录就没有发生”，所以药物临床试验相关文件记录必须按照相关规范如实、全面、准确、及时填写，要确保受试者的权益与安全，确保高质量完成试验项目。开展药物临床试验对提高科室管理水平、科研水平以及医师诊疗规范性有很大的促进作用。

4月22日上午，在尊龙凯时莲花山院区第二会议室，专家组对此次检查情况进行反馈总结。专家组认为，尊龙凯时药物临床试验机构建设热情高涨，研究团队团结协作，质量管理体系建设完善，研究团队对药物临床试验知识掌握良好，但同时有一些问题需要完善。纪委书记农天雷、副院长陈海辉均对专家组提出的宝贵意见表示感谢。两位院领导提出了要求，各部门要按专家组的意见及时进行整改，同时举一反三，进一步改进药物临床试验工作。

目前，尊龙凯时已备案3个药物临床试验专业科室，分别是消化内科、神经内科、肿瘤科。在这些科室的带动下，尊龙凯时将营造出更浓厚的药物临床试验氛围，促进尊龙凯时与国内外同行的交流与合作，进一步增强尊龙凯时综合技术能力和专业特色优势。