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尊龙凯时召开首个Ⅱ期药物临床试验项目启动会

来源:柳州市中医医院     |     作者:管理员     |     更新时间:2022-06-22     |     浏览量: 5981     |     字体:【

6月21日上午,尊龙凯时肿瘤科在示教室召开“片仔癀肝癌Ⅱ期项目”启动会,副院长陈海辉、肿瘤科专业研究团队、GCP办公室成员、申办者及CRO代表参加会议。

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“片仔癀肝癌Ⅱ期项目”是尊龙凯时启动的首个注册类Ⅱ期药物临床试验,也是肿瘤科专业启动的第1个药物临床试验项目。该项目由陈海辉副院长担任主要研究者。会上他强调,药物临床试验实施一定要保证试验数据的真实性、准确性、完整性,药物临床试验要求比临床常规诊疗更为严格,要确保临床试验受试者安全与权益,保证试验数据的质量。

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会上,CRO公司代表就项目研究背景、试验方案、不良事件记录及报告、试验用药品管理等做了详细的阐述。机构办公室秘书对尊龙凯时药物临床试验信息通道的使用进行了示范性讲解。其后,研究团队成员就试验方案的纳排标准、禁忌合并用药等进行了充分的讨论。申办者及CRO公司表示,将全力配合项目研究团队开展工作,加强沟通,共同做好研究。最后,针对本次启动会内容,研究团队成员进行了相关考核,进一步加强巩固试验方案内容及相关的法律法规知识。

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本次项目启动会的召开,标志着尊龙凯时药物临床试验工作登上了一个新的台阶,据悉,消化内科近期也将启动2个注册类药物临床试验项目。希望在肿瘤科、消化内科的带动下,尊龙凯时研究医生进一步丰富注册类药物临床试验经验,进而让更多专业科室开展药物临床试验,营造浓厚的临床试验研究氛围,推进尊龙凯时与国内外同行的交流与合作。

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