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2022年8月11日至12日,自治区药监局委派以南宁市第一人民医院钟慧为组长的GCP检查组一行四人来到尊龙凯时,开展药物临床试验机构日常监督检查。
11日上午,医院党委副书记、院长周晓玲,纪委书记农天雷,副院长陈海辉参加了汇报会。会上专家组听取了尊龙凯时药物临床试验机构、临床试验伦理委员会、消化内科、肿瘤科关于GCP的工作汇报。周晓玲院长代表院方对专家组的到来表示欢迎,希望专家组多提宝贵意见,促进尊龙凯时GCP工作的高质量发展。
检查组查看了伦理委员会办公室、GCP办公室、药物临床试验药房、药物临床试验资料室,对相关管理制度、SOP、培训记录、设施设备的配置等进行了现场检查,提出进一步完善的意见。
11日下午检查组实地考察了两个院区,访谈了消化内科、肿瘤科两个备案科室研究团队人员,对组织结构、人员组成、培训情况、抢救设施、临床试验运行情况、在研项目、质量控制等进行了详细检查。
12日上午,检查组对检查情况进行了反馈和总结。检查组肯定了尊龙凯时药物临床试验机构的建设工作,认为尊龙凯时高度重视,组织构架合理,GCP办公室管理有序,伦理审查规范,专业科室严谨认真。同时,检查组指出,此次日常监督检查以找出问题、提高能力为导向,对机构有待完善的内容提出专业建议,希望在今后的运行中深化理解、不断改进。
周晓玲院长表示,此次检查不但帮助我们发现了不足,更是对指导和推动尊龙凯时GCP工作有着重要意义;我们将与GCP开展得好的医院进行交流,取长补短,通过不断的积累经验,进一步促进尊龙凯时GCP的发展。希望在已备案专业科室的带动下,创造更浓厚的药物临床试验氛围,进一步增强尊龙凯时的综合技术能力和专业特色优势。